不锈钢材料在医疗器材中运用的原因是什么？

在不锈钢的百年历史里，不锈钢业已奠定了自己在医疗健康领域应有的地位。对医疗用途而言，器械耐蚀、容易制造和消毒是保证其价格合理、耐用和卫生的关键因素。

　　早在1925年，外科器械目录就将不锈钢作为替代镀镍碳钢器械的一种昂贵的替代方案。但到1938年，很多制造商就已经完全放弃了镀镍材料。生产工具和器械最为常用的材料是含镍奥氏体合金如304 (S30400)（在不要求高硬度时）或马氏体合金（当有硬度要求时）。但是，某些手术刀片、凿刀、圆凿和其它锋利的器械仍然使用碳钢制造，它们尽管锋利，但如果未能仔细控制清洁和消毒程序，可能会锈蚀。由马氏体硬化不锈钢制造的器械刀刃常常比碳钢的耐用性能差，并且需要更为频繁地修磨刀刃以使之锋利。今天,医疗器械在世界范围内代表了价值300亿美元的工业,而不锈钢则占了大部分。

　　出于相同的理由，牙科器械使用的合金与医疗器械相同。不锈钢也用于口腔内部、牙科器械以及有时用于齿冠。通常，不锈钢不会在口腔内产生金属味道。

　　为防止传染性疾病的传播，医院和诊所必须经常对所有的部件和表面进行清洁和消毒。现在，不锈钢被用于所有种类的医用家具，如桌子、各种推车、柜子、输液架、床等，以及诸如水槽、淋浴喷头和床上便盆等普通组件。

　　植入用途等级的不锈钢钢种和其它医疗器械用标准商用级不锈钢有着巨大的不同，认识到这一点十分重要。

　　例如在欧洲，植入物被定义为暴露于人体组织内30天以上的医疗器械。植入器材归属于有特殊要求的单独标准规范内。

　　锻轧奥氏体不锈钢和高氮不锈钢被用作外科植入物，如髋、膝、指和肩关节，以及板、钉、丝和其它固定装置。这些材料原本由(S31600)不锈钢发展而来。

　　无论如何，植入物必须是生物兼容的，也要与后期诊断技术如X射线和磁共振成像(MRI)相兼容。磁共振成像要求植入物只能含无磁性材料，因此通过增加镍、氮、锰等奥氏体形成元素对不锈钢植入物的化学成分进行了升级。

　　此外，植入级不锈钢对耐点蚀和体内清洁性有着特殊的要求，而商业级不锈钢则没有这些要求。因此，要使用如真空熔炼和电渣精炼等特殊的生产路线来生产“干净”的植入用钢，即非金属夹杂物(如硫化物、硅酸盐和氧化物)浓度低的钢。植入物还有特殊的表面光洁度要求和严格的清洁管理以防止微生物污染。

　　符合ASTM F138标准的316LVM (UNS S31673)不锈钢植入物的长期临床使用经验证明其具有可接受的人体生物兼容性。然而，不能保证外科植入材料不会导致诸如红肿的负面反应。对于特别是对镍敏感的病人而言，有一种镍含量极低的植入级不锈钢(S29108)，当然对这些病人来说也可以使用钛合金植入材料。

　　总之，不锈钢提供出一系列具有成本效益的工程材料，它们具有良好的耐蚀性和一系列机械和物理性能，从而适合各种医疗设备用途。自其于一个世纪前被开发出来，不锈钢已经为人类的健康和幸福做出了无法估计的贡献。